骨科医疗器械市场的主要划分为四个领域创伤、关节、脊柱和其他。其中创伤类是当前唯一没有被外企占据主要市场份额的细分领域，主要原因是该领域产品技术含量较低，易仿制，手术难度较小，众多二三级医院都可实行，外企无法全面覆盖。创伤类产品能够分为内固定和外固定器械，内固定创伤类产品包括髓内钉、接骨板和螺钉等，2012年国内骨科市场中创伤占比34%，关节28%，脊柱20%，其他18%。大关节属于高端医疗器械，技术壁垒较高，当前主流医院对骨科材料的选用上都是以进口为主，在技术、设计、研发、材料、表面处理工艺等方面，国产与进口产品还存有差别。

人工关节主要分为人工膝、髋、肘、肩、指、趾关节等，其中最主要的关节置换包括髋关节和膝关节，合计超过世界关节置换市场的95%。脊柱植入器械包括胸腰椎钉板系统，颈椎钉板系统和融合器系统等，其中椎间融合器系统主要用于椎间盘更换的治疗，也是最重要的细分领域，约占整个脊柱植入市场的一半。

生物医用材料是指和生物系统相作用，用以诊断、治疗修复或替代机体中的组织、器官或增进其功能的材料。可分为医用金属材料、医用高分子材料、医用陶瓷材料等，其中医用金属材料占有很大的比重，特别是骨科产品、心脑血管产品。

尤其是钛合金具有的高强度、低密度、无毒性以及良好的生物相容性和耐腐蚀性等特性已被用于医学领域中,成为人工关节、骨创伤、脊柱矫形内固定系统、牙种植体、人工心脏瓣膜、介入性心血管支架、手术器械等医用产品的首选材料。

医用钛合金的优势

①生物相容性：与人体发生最小的生物学反应，无毒无磁，作为人体植入物，对人体无毒副作用。

②力学性能：高强度、低弹性模量，既满足力学要求，又与人体自然骨弹性模量相近，可减少应力屏蔽效应，更有利于人骨的生长愈合。

③耐腐蚀性能：钛合金为生物惰性材料，在人体生理环境下有很好的抗腐蚀性能，对人体生理环境不产生污染。

④质轻：一般钛合金的密度仅为不锈钢的57%，植入人体后大幅度减轻人体的负荷量。

医用钛合金发展历程

由于钛与人体骨骼接近，对人体组织具有良好的生物相容性、无毒副作用，具有其他材料无法比拟的优势,所以医用钛合金在医疗领域得到了广泛的应用。

金属材料作为生物医用功能材料是材料科学的一个重要分支，用于人体植入物的历史已有400余年。

生物医用钛合金经历了纯钛与Ti-6Al-4V钛合金、改良钛合金、低模量β钛合金三个历程。1950-1980年：纯钛首次用于生物医药领域，证实了良好的生物相容性。Ti6Al4V广泛用于外科修复或替换材料。1980-1990年:证实V、Al是对生物体有毒副作用的元素，开发出以Nb、Fe替代V的第二代改良新型医用钛合金。1990年-至今：90年代初期开发第一个具有更好生物相容性和更低弹性模量的β钛合金Ti13Nb13Zr，从此开启了具有优异性能的生物医用β钛合金的开发和使用。

钛及其钛合金在医学领域的应用

近年来，钛及其合金以整形外科、牙科及各种医疗器械为中心，在医学领域得到空前的快速发展。

1、人体矫形

钛合金弹性模量比不锈钢更接近于人体骨骼,因此钛合金肘关节、踝关节等被广泛用于人体矫形手术中。每年世界上大约有1亿病人由于臂关节和膝关节炎症而进行替换治疗。钛制膝盖板比用不锈钢膝盖板轻许多，且腐蚀问题得到了改善。目前,钛制假肢正在逐渐取代钢制假肢。